各有关单位和相关专家:

我中心正在组织开展药品生产综合质量管理信息化建设研究,探索如何利用信息技术辅助企业提高对药品生产质量的管理效能,重点研究符合《药品生产监督管理办法》等相关法规的药品生产综合质量数字化管理规范,将药品生产过程的数据采集规范化、标准化,指导药品生产企业更高效地进行信息化改造,提高企业数字化水平,增强企业质量管理能力。为了充分吸纳各方意见建议,保证工作质量,拟征集部分药品生产综合质量管理信息化建设研究的专家人选,对编制药品生产综合质量数字化管理规范相关工作进行咨询、指导和论证。现就征集专家人选有关事宜通知如下:

一、基本条件

(一)熟悉《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》等法规文件,在药品生产质量管理和相关信息化、标准化领域有较高的专业水平与较丰富的实践经验。

(二)具有高级(含)以上专业技术职称或与高级(含)以上专业技术职称相对应的职务,从事相关工作5年以上,具有较好的沟通能力、文字水平和外语水平。

(三)所在单位同意推荐。

二、程序和要求

(一)专家人选由相关单位组织推荐。根据被推荐人情况,推荐单位组织填写《药品生产综合质量管理信息化建设研究专家登记表》(见附件),并对审查登记表中各项内容的真实性负责。登记表由推荐单位负责人签署意见,并加盖公章后有效。

(二)各单位推荐的专家人数仅限1名。

(三)请于2021年6月18日前,将登记表纸质版一式两份(贴本人近期正面免冠二寸照片)邮寄至联系人,同时将登记表Word版电子文档发送至指定邮箱。

(四)在各单位推荐基础上,我中心确定专家名单并在网站进行公示。未入选的,不另行通知。

三、联系方式

联 系 人:冉薇,电   话:010-88331953

邮寄地址:北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融

大厦9层(100044)

E-mail:ranwei@cfdaic.org.cn


附件:《药品生产综合质量管理信息化建设研究专家登

记表》